bandeau1.jpg

Sécurité optimale

Autorisation de «Banque de tissus et procédés» n° BT/16/M/001 obtenue en janvier 2001 et reconduite régulièrement : obligatoire pour les activités de transformation, conservation, distribution et cession de tissus utilisés à des fins thérapeutiques.

• Sélection clinique des patients donneurs par les chirurgiens orthopédistes suivant le formulaire de l'Agence de la Biomédecine (anciennement Etablissement Français des Greffes) et aseptie du prélèvement. 

• Sélection biologique effectuée sous la responsabilité d’un laboratoire de biologie agréé, indépendant. Un dépistage systématique recherche les infections par les virus HIV 1 & 2, HTLV, les hépatites B et C, la syphilis. 

• Processus d’inactivation des virus résistants, validé par l’Institut Pasteur Texcell.

• Inactivation des prions, selon la circulaire en application depuis 2001. 

• Radiostérilisation des greffons PHOENIX® selon la norme ISO 11137 (anciennement EN552)

• Maîtrise de la traçabilité du don à la pose : Entrées dans la base de donnée de TBF des fiches d’implantation retournées par les praticiens

• Biocompatibilité et sécurité des greffons PHOENIX® démontrées et validées par des organismes scientifiques reconnus : Biomatech, CNRS, Institut Pasteur-Texcell, LSEH, LMSo.

Nouveauté

Nouveautes

Lamelle cortico-spongieuse d'os PHOENIX®
10 mm x 5 mm x 1,5 mm

Nouvelle épaisseur : 1,5 mm

Gamme Orthopédie

indications orthopedie