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TBF Génie Tissulaire est une Banque de Tissus autorisée par l'ANSM, créée en 1992 et implantée près de Lyon (France), TBF offre une gamme complète de substituts osseux pour répondre aux besoins cliniques de praticiens spécialisés en implantologie et en chirurgie maxillo-faciale.
L'utilisation de greffes osseuses d'origine humaine, minéralisées et spongieuses, issues de donneurs vivants, traitées par un procédé hautement sécurisé et éprouvé, offre une solution idéale pour la reconstruction osseuse.
Les allogreffes osseuses minéralisées PHOENIX® disposent d'un recul clinique de plus de 170.000 implantations sur plus de 27 ans. Elles présentent toutes les garanties de sécurité et d'efficacité.
L'origine de la création de TBF vient du constat de la double nécessité (dans un contexte de scandale relatif aux produits sanguins) de proposer aux chirurgiens des solutions de greffes osseuses présentant un niveau de sécurité accru ainsi qu'une utilisation et une mise à disposition simplifiées.
Dans cette optique, dès 1992, TBF, conscient de l'intérêt de l'utilisation de la greffe osseuse allogénique, a mis au point un procédé de transformation : le procédé PHOENIX®. Ce dernier est inchangé à ce jour.
L'enjeu est alors de proposer aux chirurgiens souhaitant utiliser un substitut osseux un greffon nettoyé en profondeur, apportant des garanties de sécurité et permettant une ostéointégration rapide.
La réglementation française a progressivement été mise en place entre 1990 et 2000, avec les Bonnes Pratiques de Tissus, les examens de dépistage des maladies infectieuses et les autorisations d'établissement auxquelles TBF s'est pleinement conformé.
- Premiers travaux : 1992
- Etudes de biocompatibilité : 1993
- Validation de l’inactivation virale : 1995
- Etudes des propriétés mécaniques : 1993
- Premières applications humaines, recul PHOENIX® : 1993
- Agrément du groupe d’expert sécurité microbiologique : 1996
- Essais cliniques multicentriques phase II, III, IV : 1996 à 2008
- Autorisation par l’afssaps « Banque de Tissus » : janvier 2001
- Certification ISO 9001- version 2000 : avril 2003
- Fabricant de dispositifs médicaux à associer à PHOENIX® depuis 2005 : TBFIX®
- Nouveaux locaux à Mions : 2007
- Autorisations procédé PHOENIX® : 2010 - Certification ISO 9001- version 2008 : juin 2010
- Certification ISO 13485 : 2004 - Ouverture de la filiale TBF Deutschland : 2011
- Renouvellement de l’avis de l’HAS pour la prise en charge en sus de la T2A – ASR de niveau IV : 2011
La mission de TBF est de créer et d'offrir des solutions de médecine régénératrice innovantes et sûres, développées en collaboration éthique avec des professionnels du milieu médical, qui visent à améliorer la qualité de vie des patients ainsi que les résultats pour les utilisateurs.
Éthique et Intégrité
Se conformer à la législation, aux règlements et aux bonnes pratiques de fabrication et commerciales
Avoir confiance dans les aux autres et bâtir des partenariats sains
Être honnête et fiable
Être attentif aux gens et à la sécurité
L'engagement de TBF est de démontrer l'excellence dans toutes les sphères de notre travail et dans nos interactions avec les clients, les fournisseurs, les collègues, les partenaires et les communautés.
En outre,nous nous engageons à exercer pondération, professionnalisme, rigueur, discipline, persévérance et esprit d'équipe.
TBF favorise une culture centrée sur le patient et l'utilisateur qui met l'accent sur un service irréprochable et répond à nos engagements à tous les niveaux de notre organisation.