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NerVFIX®

Conduit allogénique de régénération nerveuse NerVFIX®

TBF

NerVFIX®

Autorisation ANSM & ISO 13485

Indications

NerVFIX® est un conduit de régénération nerveuse dévitalisé, viro-inactivé, lyophilisé et stérile issu de veine et artère de cordon ombilical.

Il est autorisé́ pour des interventions de régénération des nerfs périphériques dans ces 2 indications :.

Conduit pour un gap < 2 cm
Wrapping après suture du nerf périphérique

Propriétés

NerVFIX® est composé à l'extérieur de la paroi vasculaire du vaisseau ombilical retourné et à l'intérieur de la gelée de Wharton, substance gélatineuse contenue dans le cordon ombilical.

ne collapse pas, la paroi du vaisseau se trouvant à l’extérieur et la gelée de Wharton à l’intérieur
est flexible, se découpe et se suture facilement.
peut être stocké 5 ans à température ambiante et est livré prêt à emploi.

NERVFIX

Données cliniques

Un essai Clinique de Phase ll* multicentrique et prospectif a été réalisé afin d’évaluer la régénération nerveuse avec NerVFIX® après section de nerf chez l’Homme.

Cette étude a été conduite dans 5 centres en France et en Belgique de Janvier 2018 à Juin 2019.

Ont été inclus 23 patients ayant une section nerveuse de 2 mm à 2 cm de la main.

*Results of a nerve regeneration guide from human umbilical cord vessels in the treatment of nerve sections in the hand, 28 november 2019 - NerVFIX ® Abstract A-0477 VANMIERLO B., ARDOUIN L., VERSTREKEN F., LOCQUET V., BARNOUIN L., OBERT L.

Autorisation ANSM&ISO 13485